Solicitamos:

 Quimico  Analista ( Microbiólogo), temporal  – División EPO

¿Alguna vez has soñado con generar un impacto en el mundo?

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Objetivo del puesto

Evaluar las condiciones microbiológicas de materias primas, material de empaque, producto terminado, muestras de validación de procesos, muestras de validación de limpieza y producto en estudio de estabilidad. Comprobar la calidad microbiológica ambiental del aire de las áreas de manufactura y de sistemas críticos: agua purificada (incluye análisis fisicoquímico), aire comprimido y nitrógeno. Controlar los reactivos de laboratorio, estándares de referencia, cepas y suministros varios. Desarrollar y ejecutar protocolos para la validación de métodos microbiológicos. Cumplir las buenas prácticas de manufactura en los laboratorios, procedimientos y políticas vigentes.

Responsabilidades :

 1. Analizar microbiológicamente las muestras de materia prima, materiales, producto en proceso, producto terminado local e importado, muestras de validación de limpieza (análisis microbiológicos y fisicoquímicos) y muestras de producto en estudio de estabilidad. Reportar y revisar los resultados obtenidos siguiendo los procedimientos y la normas de GMP’s vigentes.

2. Elaborar, emitir, revisar y/o actualizar cuando aplique: Protocolos analíticos para validación/verificación de métodos, documentación para transferencia de métodos (Test Method Transfer), procedimientos normalizados de operación (PNO’s), manuales de operación (MO’s). Así mismo capacitarse en las actualizaciones respectivas de los procedimientos o manuales.

3. Muestrear y analizar microbiológico y fisicoquímicamente el agua purificada, muestreo y análisis microbiológico de agua potable y gases comprimidos (aire y nitrógeno). Muestreo y análisis de partículas viables (aire y superficie) y no viables de las áreas de manufactura, laboratorio, cabina de muestreo y área de surtido. Reporte de los resultados obtenidos siguiendo los procedimientos y las normas de GMP’s vigentes.

4. Solicitar, recibir, clasificar, resguardar y llevar el control de los reactivos, medios de cultivo deshidratados y preparados e insumos de uso en el laboratorio, estándares de referencia y cepas (microorganismos) de uso en el laboratorio. Controlar el manejo de las cepas incluyendo sus pases.

5. Preparar los medios de cultivo y las soluciones empleadas en el laboratorio de Microbiología. Determinar fecha de caducidad. Administrar los medios de cultivo preparados que se adquieren.

6. Realizar pruebas específicas: prueba de esterilidad en los productos estériles, prueba de choque térmico, prueba de determinación de vitaminas, prueba de endotoxina y ensayo y potencia de antibióticos.

7. Ejecutar estudios especiales relacionados con el área como validación/verificación de métodos microbiológicos, determinación de efectividad de sanitizantes, prueba de eficacia de conservadores en producto terminado.

8. Preparar y enviar muestras de producto (local e importado), producto en estabilidad y materias primas para análisis por laboratorios terceros autorizados, cuando aplique.

¿No puedes esperar para empezar?

Para ser exitoso en esta posición, necesitas cumplir con los siguientes requerimientos:

                 Titulado en Carrera   Universidad / Especifique QBP, IBQ, IBT, QFI o QFB Titulado

• Experiencia mínima de 1 año en el laboratorio de microbiología.
• Control de Calidad: Análisis microbiológico de materia prima, producto en proceso y terminado, estabilidades.
• Manejo y ejecución de programas de control ambiental
• Validación/verificación de métodos analíticos microbiológicos
• Manejo de bibliografía médica y farmacéutica nacional e internacional
• Inglés técnico compresión y escrito 80%

Conocimientos específicos tales como Sistemas, Herramientas, Procesos técnicos o Administrativos que debe conocer el ocupante de la posición

• Conocimiento y aplicación de las GMP’s de Laboratorio
• Manejo de sistemas LIMS
• Administración de inventarios analíticos