Обязанности: Регистрация медицинских изделий In-vitro (РФ, ЕАЭС); Получение всех необходимых разрешительных документов на продукцию компании; Подготовка полного пакета регистрационного досье, в том числе создание технического файла; Подача регистрационного досье в регистрирующие органы; Взаимодействие со штаб-квартирой и зарубежными производственными площадками; Поддержка актуальности регистрационных досье на МИ и оценка влияния изменений; Оптимизация процессов вывода продукции на рынок а также формулирование предложения по изменения законодательства и нормативных актов; Контроль соответствия продукции национальным регуляторным требованиям в России и Центральной Азии. Поддержания продуктивных рабочих отношений с внешними и контролирующими органами (РЗН, ЭО, технические и клинические лаборатории, партнёры и т.д.) Требования: Успешный опыт в сфере регистрации медицинских изделий от 2 лет; Опыт ведения нескольких проектов одновременно; Высшее техническое/биологическое/медицинское образование будет плюсом; Уверенного владения английским языком от уровня upper-intermediate; Хорошие коммуникационные навыки, инициативность, внимание к деталям, умение работать в команде. Ориентированность на результат и следование процессам организации. Условия: Работа в составе сильной и профессиональной команды в международной компании. Компания осуществляет свою деятельность в строгом соответствии с международными стандартами деловой этики и с соблюдением норм законодательства РФ; ДМС, компенсация обедов, мобильной связи. Organization: Siemens Healthineers Company: Siemens Healthcare Limited Liability Company Experience Level: Experienced Professional Full / Part time: Part-time