İş Tanımı

• Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanması
• KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması
• Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası Sağlık Bakanlığı ile yazışmaların yapılması 

Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi

Aranan Özellikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• Tercihen İlaç Ruhsatlandırma alanında deneyim sahibi,
  • Uzman posizyonu için en az 1 yıl
  • Yönetici pozisyonu için en az 4 yıl
• İlgili yönetmelikler ve CTD yönetmeliği konusuna hakim,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarına hakim
• İş Takibi ve Planlama becerilerine sahip,
• Gelişim ve değişime açık
• Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, takım çalışmasına yatkın,  
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış
• 9 ay süreyle Ruhsatlandırma Departmanı bünyesinde görev alacak

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.