Pour soutenir notre développement, nous recherchons :

Un Spécialiste Qualité opérationnelle (H/F) / One Operation QA officer

Description du poste :

Cette position offre une opportunité marquée de jouer un rôle clé dans l’équipe Qualité de notre site, participant pleinement au développement continu de nos opérations.

C’est une opportunité d’accompagnement de nos équipes dans la transformation Qualité/Lean en cours.

Pour réussir dans cette fonction, vous avez de solides compétences en pharmacie industrielle, et vous avez une culture Qualité/Lean démontrée.

Votre mission est de vous assurer la maîtrise de la Qualité des produits.

Pour cela, vous représentez les attendus du patient sur le site en endossant 2 rôles :

• Rôle QA Produit :

Pour le produit que vous gérez, vous êtes garant qu’il est au niveau attendu des standards en vigueur et délivrez les Revues Annuelles Produit, Vérification Continue du Process et êtes garant que les standards device/combination product sont appliqués à votre produit.

Vous êtes acteur des groupes de travail site ou globaux pour assurer que les modes de fonctionnement sont en attente avec les besoins qualité de nos clients/patients.

• Rôle QA release :

Vous soutenez l’unité opérationnelle (Production- contrôle qualité) dans leur mission en clarifiant le besoin qualité et proposez les coachings adéquats.

Vous agissez en coach de l’assurance qualité.

Vous prenez des décisions sur les lots fabriqués sur le site.

Rattaché à l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle UO, vous êtes un acteur clé de l’équipe AQ.

Le profil  Recherché :

Vous êtes pharmacien, inscrit ou inscriptible à L’ordre des Pharmaciens – section B.

Vous avez au moins 3 années d’expérience réussie sur un site de fabrication.

Vous êtes idéalement issu d’un laboratoire pharmaceutique avec une expertise opérationnelle.

Une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux vous permet de comprendre le contexte national, européen et international (USA, Japon, Chine notamment).

Vous placez le patient au cœur de vos analyses d’impact.

Le bon sens et la logique LEAN font partie de votre savoir être ; vous êtes orienté client.

Vous êtes un équipier avec un bon relationnel vous permettant de vous intégrer dans une équipe tout en défendant votre point de vue.

Vous acceptez les challenges inhérents au secteur opérationnel et êtes force de proposition en particulier dans la résolution de problèmes pour identifier des solutions pérennes court-moyen-long terme.

Vos prises de paroles sont constructives.

Un anglais courant opérationnel (de niveau B2 minimum) vous permet d’échanger avec vos homologues étrangers au sein du Groupe AstraZeneca.

La Direction d’AstraZeneca de Dunkerque s’attache à promouvoir une culture de l’égalité, de l’inclusion et de la diversité à tous les niveaux de son organisation. Un certain nombre de mesures, négociées avec ses partenaires sociaux, sont mises en œuvre pour garantir l’égalité de traitement de ses collaboratrices et collaborateurs (47 % de Femmes et 53 % d’Hommes) à toutes les étapes de leur vie professionnelle, en matière de promotion professionnelle, de rémunération et de formation. L’articulation entre leur activité professionnelle et leur vie personnelle et familiale fait partie également de ses préoccupations avec, entre autres, la mise à disposition à tous les collaborateurs qui en font la demande d’une aide au soutien scolaire au profit de leurs enfants, des dispositions particulières concernant les horaires de réunion afin de mieux concilier les contraintes professionnelles et les contraintes personnelles.

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.