PROPOSITO PRINCIPAL DEL PUESTO:

Organizar el sector de Liquidos Estériles y Polvos Betalactámicos y No Betalactámicos velando por la seguridad de las personas, el cumplimiento de las normas GMP y los estándares de calidad establecidos por Abbott.

Garantizar el suministro de productos de acuerdo con las necesidades de planificación y del negocio.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:

• Administrar los recursos de acuerdo con las necesidades de producción.
• Chequeo de Línea y liberación de procesos de dosificado, revisado y acondicionamiento de polvos esteriles.
• Revisión de documentación de proceso, batch récords y archivo de la documentación del sector.
• Supervisión durante el proceso minimizando la generación de no conformidades durante el mismo.
• Detección, seguimiento y resolución de no conformidades, acciones de CAPAs y controles de Cambio.
• Cumplimiento y supervisión de aplicación de procedimientos GMP de impacto en su sector.
• Capacitación del personal en los procedimientos que impactan en Polvos Betalactámicos y No Betalactámicos siguiendo el cronograma de capacitaciones anuales.
• Redacción y/o revisión de Procedimientos Operativos Estándares.
• Seguimiento de la producción en pos del cumplimiento de los estándares de calidad establecidos por Abbott y los tiempos especificados en el plan de producción semanal y mensual.
• Detectar e implementar puntos de mejora en los procesos no solo a nivel eficiencia sino también en cuanto a la calidad de los mismos, con el fin de evitar observaciones críticas y/o mayores en auditorias.
• Mantener las áreas de Polvos Betalactámicos y No Betalactámicos ordenadas, limpias y correctamente rotuladas, al igual que los equipos y contenedores

REQUERIMIENTOS:

• Estudiante o egresado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, biotecnología, química o carrera afín. Para el personal establecido: personal con probada experiencia en las actividades a desarrollar.

• Experiencia previa de un año en el puesto en la industria farmacéutica.

• Se valora experiencia en procesos asépticos.

• Conocimiento de normas GMP.

• Conocimiento de procesos de fabricación y equipos productivos.

• Conocimientos básicos de idioma inglés y manejo de PC entorno office para reportes de rutina.

• Preferentemente conocimientos de SAP.

• Experiencia liderando equipos de trabajo diversos.

• Capacidad de trabajo en equipo, proactividad y flexibilidad.