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Job Description

Diese Stelle ist befristet für 2 Jahre zu besetzen.

Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Abwicklung von Produktreklamationen und Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Funktionen
• Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Prüfung aller qualitätsrelevanten Dokumente einschließlich SOPs und anderer GDP relevanten Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen sowie korrigierenden und präventiven Maßnahmen (CAPA) hinsichtlich des lokalen Standorts
• Unterstützung von und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
• Unterstützung aller QA-Maßnahmen in Bezug auf die Einführung oder den Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland
• Unterstützung der lokal verantwortlichen Person und Stufenplanbeauftragter-Quality (gem. §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
  • Behördenkorrespondez
  • GDP-Inspektion und interne Qualitätsaudits
  • Aufrechterhaltung und Pflege des Schulungssystems sowie Training von Mitarbeitern
  • Bewertung von Temperaturabweichungen bei Produkten der Amgen GmbH sowie für andere europäische Niederlassungen

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
• Kenntnisse/Erfahrung in der Datenverarbeitung und im Umgang mit Kundenreklamationen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse ein Plus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an Genauigkeit und administrativen Tätigkeiten

Amgen bietet unter anderem:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnern aus dem Fitnessbereich.

Möchten Sie sich bewerben?

Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportal auf www.amgen.de. Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.