Abbott Biologicals Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast wordt op de vestiging het griepvaccin Influvac® afgevuld en vindt er contract manufacturing plaats. Voor deze producten geldt Abbott Biologicals in Olst als hét center of excellence.

Voor onze Validatie Support afdeling zijn wij op zoek naar een:

(Sr) Validation Specialist

De afdeling Validatie Support is verantwoordelijk voor het bewaken van de farmaceutische (kwaliteits) standaarden met betrekking tot validatie en kalibratie. De missie van het team is ervoor zorgen dat alle apparatuur betrokken bij het productieproces, zoals vul- en verpak machines, luchtbehandelingssystemen, autoclaven en utilities (bijv. water, gas, stoom, stikstof), zich in een gevalideerde status bevindt volgens de geldende kwaliteitsregimes en GMP vereisten.

Wat ga je doen? 

Zorgdragen voor het uitvoeren van validaties binnen het validatie beleid van Abbott Olst, zodat structureel aangetoond kan worden dat processen, installaties en utilities functioneren volgens de vastgestelde specificaties van Abbott en Europese en Amerikaanse wetgeving. 

Taken en verantwoordelijkheden:

• Je verzorgt de validatie van complexe systemen, installaties en apparatuur binnen de productieafdelingen. Je ontwikkelt de validatie strategie en je bent verantwoordelijk voor de validatie protocollen.

• Je coördineert de uitvoering en afronding van (her)validatie van bestaande en nieuwe procesapparatuur en -systemen en je levert complete validatiedocumentatie op.

• Je bent in staat collega’s te coachen en het belang van validatie over te brengen naar het team.

• Je vertegenwoordigt binnen projectteams de afdeling en je bewaakt de validatie in alle fasen van het project.

• Je volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen.

• Je volgt externe ontwikkelingen op het gebied van validatie en je adviseert en maakt voorstellen voor implementatie hiervan. 

Achtergrond en competenties:

• Afgeronde HBO opleiding / Bachelor Degree, in de richting levensmiddelentechnologie, (bio)procestechnologie, chemie en/of techniek.

• Je hebt ruime ervaring in een vergelijkbare functie en vooral met diverse validatiemethoden in een farmaceutische, medical devices of voedingsmiddelenindustrie.

• Kennis van en ervaring met GMP, projectmanagement, risico analyse methoden (zoals FMEA en verbetermethoden.

• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift.

• Analytisch ingesteld, nauwkeurig, je kan goed documenteren en je hebt een coachende houding.

WAT HEBBEN WIJ JOU TE BIEDEN?
Wij bieden jou een goed salaris. Ook krijg je van ons een Individueel Keuzebudget (IKB) met daarin een vakantietoeslag, 13e maand, bijzonder verlof en extra vakantiedagen.

HOE SOLLICITEER JE?
Ben je geïnteresseerd in een baan bij Abbott Biologicals in Olst? Graag ontvangen we dan jouw sollicitatie met CV en motivatie via onze website. Vermeld hierin duidelijk naar welke functie jouw voorkeur uitgaat. Op basis van de binnengekomen sollicitaties gaan we op zoek naar de beste matches. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Meltem Cakir, Senior Recruiter, door een mail te sturen naar recruitment.netherlands@abbott.com. Onderdeel van onze selectieprocedure is het nagaan van referenties en het overleggen van een Verklaring Omtrent Gedrag. Daarnaast kan een assessment center onderdeel uitmaken van het sollicitatieproces.