Sr Associate Global Safety
AmgenColombia - bogotaUpdate time: March 4,2022
Job Description

Career Category

Safety

Job Description

Si sientes que estás destinado a algo más grande es porque tienes el poder de hacerlo. En Amgen, todo lo que hacemos es liderado por nuestra misión, que es, servir a los pacientes; la cual ha sido clave para llegar a ser una de las empresas líderes a nivel mundial en biotecnología.  Somos colaboradores de diferentes países que trabajan juntos por un mismo objetivo -Investigar, fabricar y entregar productos cada vez mejores que lleguen a más de 10 millones de pacientes en todo el mundo.


Estamos buscando un@ Global Safety Sr Associate para unirse a nuestro equipo de Patient Safety 


Tus responsabilidades:
Cambiemos el mundo. En esta posición tendrás que.. 

  • Ser el backup del líder de farmacovigilancia en el país, ante las autoridades sanitarias e internamente.
  • Asegurar que se cumple con los requerimientos de la legislación en cuanto a farmacovigilancia, reporte de eventos adversos, y la información de safety que se comparte con las autoridades sanitarias.
  • Gestionar el cumplimiento de los SOPs, procedimientos, estándares, requerimientos, etc.
  • Proveer Capacitación y entrenamiento tanto a clientes como a proveedores (programas de pacientes, etc) en temas de farmacovigilancia
  • Ayudar en la revisión de la seguridad de los protocolos de los estudios locales de intervención y no intervención (NIS) y los estudios patrocinados de forma independiente para garantizar que la información seguridad y la recopilación de datos se aborden de manera adecuada.
  • Puede ayudar en la revisión de seguridad local de planes/contratos de proveedores de estudios de investigación de mercado locales y programas de apoyo al paciente para garantizar que el lenguaje del contrato de seguridad, la capacitación, el monitoreo y la recopilación de datos se aborden adecuadamente.
  • Puede ayudar en la revisión de proyectos de redes sociales/sitios web locales patrocinados por Amgen, si se usan, para garantizar que se implementen las medidas de cumplimiento adecuadas, para capturar los posibles eventos adversos recibidos.
  • Otras actividades relacionadas con el cumplimiento regulatorio y de calidad en farmacovigilancia para estar garantizar estar listos ante procesos de auditoria o  inspección tanto internas cómo externas.

Lo que esperamos de ti


Todos somos diferentes, sin embargo podemos contribuir con nuestras singularidades a nuestra misión, servir a los pacientes. El profesional que buscamos debe contar con las siguientes competencias:

Lo que puedes esperar de nosotros


Así como trabajamos para desarrollar tratamientos para cuidar a nuestros pacientes, también trabajamos para cuidar la carrera profesional y crecimiento personal de nuestros colaboradores.


1.    Oportunidades para aprender y crecer en la organización a nivel global
2.    Una comunidad de diversidad e inclusión donde los colaboradores son empoderados para poner sus ideas en la mesa y desarrollarlas
3.    Plan de recompensas

Aplica ahoraa una carrera que desafía la imaginación


En nuestra búsqueda para servir a los pacientes por encima de todo, Amgen es el primero en imaginar, y el último en dudar. Únete a nosotros.

Amgen es un empleador de Igualdad de Oportunidades y te considerará sin importar tu raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional o estatus de discapacidad, asegurando que nuestros procesos sean transparentes y accesibles para todos.

  • Estudios Universitarios concluidos en áreas de la salud o Química Farmacéutica
  • Experiencia de 3 a 5 años en empresa Farmacéutica en área de Farmacovigilancia, Patient Safety, Calidad o Información Médica
  • Manejo y habilidades en Excel
  • Habilidad de comunicación en inglés

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