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SafetyJob Description
Si sientes que estás destinado a algo más grande es porque tienes el poder de hacerlo. En Amgen, todo lo que hacemos es liderado por nuestra misión, que es, servir a los pacientes; la cual ha sido clave para llegar a ser una de las empresas líderes a nivel mundial en biotecnología. Somos colaboradores de diferentes países que trabajan juntos por un mismo objetivo -Investigar, fabricar y entregar productos cada vez mejores que lleguen a más de 10 millones de pacientes en todo el mundo.
Estamos buscando un@ Global Safety Sr Associate para unirse a nuestro equipo de Patient Safety
Tus responsabilidades:
Cambiemos el mundo. En esta posición tendrás que..
- Ser el backup del líder de farmacovigilancia en el país, ante las autoridades sanitarias e internamente.
- Asegurar que se cumple con los requerimientos de la legislación en cuanto a farmacovigilancia, reporte de eventos adversos, y la información de safety que se comparte con las autoridades sanitarias.
- Gestionar el cumplimiento de los SOPs, procedimientos, estándares, requerimientos, etc.
- Proveer Capacitación y entrenamiento tanto a clientes como a proveedores (programas de pacientes, etc) en temas de farmacovigilancia
- Ayudar en la revisión de la seguridad de los protocolos de los estudios locales de intervención y no intervención (NIS) y los estudios patrocinados de forma independiente para garantizar que la información seguridad y la recopilación de datos se aborden de manera adecuada.
- Puede ayudar en la revisión de seguridad local de planes/contratos de proveedores de estudios de investigación de mercado locales y programas de apoyo al paciente para garantizar que el lenguaje del contrato de seguridad, la capacitación, el monitoreo y la recopilación de datos se aborden adecuadamente.
- Puede ayudar en la revisión de proyectos de redes sociales/sitios web locales patrocinados por Amgen, si se usan, para garantizar que se implementen las medidas de cumplimiento adecuadas, para capturar los posibles eventos adversos recibidos.
- Otras actividades relacionadas con el cumplimiento regulatorio y de calidad en farmacovigilancia para estar garantizar estar listos ante procesos de auditoria o inspección tanto internas cómo externas.
Lo que esperamos de ti
Todos somos diferentes, sin embargo podemos contribuir con nuestras singularidades a nuestra misión, servir a los pacientes. El profesional que buscamos debe contar con las siguientes competencias:
Lo que puedes esperar de nosotros
Así como trabajamos para desarrollar tratamientos para cuidar a nuestros pacientes, también trabajamos para cuidar la carrera profesional y crecimiento personal de nuestros colaboradores.
1. Oportunidades para aprender y crecer en la organización a nivel global
2. Una comunidad de diversidad e inclusión donde los colaboradores son empoderados para poner sus ideas en la mesa y desarrollarlas
3. Plan de recompensas
Aplica ahoraa una carrera que desafía la imaginación
En nuestra búsqueda para servir a los pacientes por encima de todo, Amgen es el primero en imaginar, y el último en dudar. Únete a nosotros.
Amgen es un empleador de Igualdad de Oportunidades y te considerará sin importar tu raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional o estatus de discapacidad, asegurando que nuestros procesos sean transparentes y accesibles para todos.
- Estudios Universitarios concluidos en áreas de la salud o Química Farmacéutica
- Experiencia de 3 a 5 años en empresa Farmacéutica en área de Farmacovigilancia, Patient Safety, Calidad o Información Médica
- Manejo y habilidades en Excel
- Habilidad de comunicación en inglés
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