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Job Description

Si sientes que estás destinado a algo más grande es porque tienes el poder de hacerlo. En Amgen, todo lo que hacemos es liderado por nuestra misión, que es, servir a los pacientes; la cual ha sido clave para llegar a ser una de las empresas líderes a nivel mundial en biotecnología.  Somos colaboradores de diferentes países que trabajan juntos por un mismo objetivo -Investigar, fabricar y entregar productos cada vez mejores que lleguen a más de 10 millones de pacientes en todo el mundo.

Estamos orgullosos de contar con certificaciones como Great Place To Work y Equidad MX, garantizando un excelente ambiente laboral. Es momento de que tengas esa carrera de la que puedas estar orgulloso. ¡Únete a la familia Amgen!

Estamos buscando un@ SR QA Associate para unirse a nuestro equipo de Quality

Tus responsabilidades:

Cambiemos el mundo. En esta posición tendrás que..

• Cumplir con Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento y Buenas Prácticas de Documentación
• Cumplir con los requisitos de vestimenta e higiene definidos para su rol específico
• Reportar a la gerencia cualquier condición que pueda impactar la calidad o seguridad
• Detener la ejecución de las tareas asignadas en caso de problemas de seguridad o calidad
• Participar en proyectos de mejora de calidad
• Inspeccionar el producto terminado
• Apoyar en el proceso de disposición de producto terminado mediante la generación y revisión de documentación de disposición
• Supervisar los sistemas de Calidad del PSL, incluyendo generalidades de cadena de frío
• Supervisar y dar apoyo a las actividades de Cadena de Suministro en el PSL relacionadas o que tienen impacto a sistemas de calidad
• Realizar movimientos de producto a bloqueado en caso de que el producto no sea apto para distribución y sea identificado durante los procesos del PSL
• Puede ser dueño y QA Contact de desviaciones menores y CAPA’s
• Actuar como agente funcional de captura de Quejas de Producto
• Crear, revisar y puede ser dueño de documentos locales de calidad (procedimientos, formatos, reportes)
• Apoyar auditorías internas/externas e inspecciones de la Secretaría de Salud
• Asegurar que los Indicadores de Desempeño se cumplen en tiempo y en su totalidad, de acuerdo con el objetivo
• Reportar al Gerente Sr de Aseguramiento de Calidad

Lo que esperamos de ti

Todos somos diferentes, sin embargo podemos contribuir con nuestras singularidades a nuestra misión, servir a los pacientes. El profesional que buscamos deberá cumplir con las siguientes competencias:

• Licenciatura en Farmacia, Química o área relacionada
• 3 – 5 años de experiencia trabajando en ambiente regulado por BPF y BPD
• Conocimiento en sistemas de calidad
• Conocimiento en productos farmacéuticos refrigerados y temperatura controlada
• Conocimiento en regulaciones mexicana e Internacionales, relacionadas con la distribución de productos medicinales y análisis local.
• Computación (Office, SAP, Track Wise, Sistema de administración de documentos)
• Lectura y comunicación escrita en inglés fluidas

Lo que puedes esperar de nosotros

Así como trabajamos para desarrollar tratamientos para cuidar a nuestros pacientes, también trabajamos para cuidar la carrera profesional y crecimiento personal de nuestros colaboradores.

Oportunidades para aprender y crecer en la organización a nivel global Una comunidad de diversidad e inclusión donde los colaboradores son empoderados para poner sus ideas en la mesa y desarrollarlas Plan de recompensas

Aplica ahora a una carrera que desafía la imaginación

En nuestra búsqueda para servir a los pacientes por encima de todo, Amgen es el primero en imaginar, y el último en dudar. Únete a nosotros.

Amgen es un empleador de Igualdad de Oportunidades y te considerará sin importar tu raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional o estatus de discapacidad, asegurando que nuestros procesos sean transparentes y accesibles para todos.