À propos d’AbbVie AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn. Vos Missions Principales Publicité 1. Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur 2. Vérification de la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux 3. Vérification des supports de formation Produit et Concurrents 4. Contribue à la préparation du dépôt du matériel promotionnel dans les délais impartis 5. Contribue au classement du matériel promotionnel et non promotionnel 6. Contribue à l’établissement de bilan lié à l’activité du service Patients Support Programs Vérification du matériel relatif aux programmes patients Projets digitaux 1. Aide à l’élaboration des recommandations réglementaires des projets digitaux à destination des Professionnels de Santé, patients et grand public 2. Aide à la veille réglementaire sur les projets digitaux et l’environnement de la e-santé 3. Aide à l’analyse critique/risque des projets Activités principales Enregistrement 1. Aide à préparer le dossier pour les produits en procédure nationale à partir de la documentation reçue de la maison-mère (Global/Affaires Réglementaires Europe) 2. Contribue à la préparation du dépôt de dossier dans les délais définis et dans le respect de la réglementation en vigueur 3. Contribue à la gestion locale (ex : traductions) des AMM en procédure européenne (procédure centralisée et de reconnaissance mutuelle) dans les délais impartis 4. Contribue à la pérennité de l’ensemble de la documentation relative au dossier d’AMM et à l’AMM plus précisément par le classement de la documentation selon les instructions définies par le service Mentions légales Prépare les mentions légales conformément à l’AMM dans les délais définis Articles de conditionnement Etablit sous la supervision du Pharmacien AR, la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur Monographies VIDAL Etablit sous la supervision du Pharmacien AR, la relecture des monographies VIDAL au regard des textes officiels Procédures Contribue à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation Veille réglementaire Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier. Qualifications - 5ème / 6ème année de Pharmacie en master Affaires Règlementaires - Bon niveau d’anglais - Une connaissance des produits de l’entreprise et des concurrents, ainsi que des exigences légales et réglementaires sont un plus. - Un esprit de synthèse et capacité d’analyse critique Déplacement Non Type d'emploi Stage Planifier Temps plein Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.