Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 24 Mrd. USD und 75.000 Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
 
Als eines der größten Biotechnologie-Unternehmen in Deutschland erforschen, entwickeln und produzieren wir innovative Biomarkerdiagnostik und vertreiben unsere Produkte in über 65 Ländern. Hauptsitz von B·R·A·H·M·S GmbH ist Hennigsdorf bei Berlin, wo das Unternehmen ca. 285 seiner weltweit 550 Mitarbeiter beschäftigt.
 
Ab sofort suchen wir Sie als
Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien im Bereich Biomarker Diagnostik Global Medical Affairs
Region: Hennigsdorf/Berlin
 
In dieser Position koordinieren Sie die Durchführung klinischer Studien bei Global Medical Affairs in Abstimmungen mit weiteren Abteilungen der Firma und arbeiten eng mit nationalen und internationalen Studienzentren zusammen. Ein besonderer Fokus Ihrer Arbeit liegt in der Projektführung mit dem Ziel internationale Zulassungen für die Produkte und Indikationsgebiete der Thermo Fisher Scientific Biomarker beispielsweise in der Onkologie sicherzustellen.
 
Ihre Aufgaben

• Sie sind Teil eines Teams, das die klinische Leistungsfähigkeit und den Nutzen der Thermo Fisher Scientific Biomarker im Kontext klinischer Studien belegt, dokumentiert und wissenschaftlich kommuniziert / publiziert.
• Sie koordinieren eigenverantwortlich die GCP-konforme Durchführung klinischer Studienprojekte und arbeiten dabei eng mit verschiedenen internen Abteilungen wie Marketing, Regulatory Affairs und Entwicklung sowie externen Partnern zusammen (vorrangig in englischer Sprache).
• Sie erstellen Prüf- und Projektpläne und übernehmen die Überwachung und Koordination studienbezogener Aktivitäten auch hinsichtlich Zeit- und Budgetvorgaben.
• Sie berichten regelmäßig über den Projektfortschritt und kommunizieren wichtige Studienaspekte intern und extern.
• Im Rahmen von Ihren Studienprojekten übernehmen Sie die Vertragsabwicklung und pflegen den Kontakt zu Meinungsbildnern und externen medizinischen Experten.
• Sie  erstellen und aktualisieren Dokumente zur Leistungsbewertung von IVDs (z.B. Literatursuche und -evaluierung, Beurteilung der analytischen und klinischen Leistungsfähigkeit, Risikoanalysen)

 Ihre Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium / Hochschulabschluss
• Erfahrung mit klinischen Studien, vorzugsweise im Bereich IVD/Biomarker mit praktischen Kenntnissen im Projektmanagement
• Fundierte Kenntnisse zu IVD-R, MPG und ICH-GCP
• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden vorteilhaft
• Bereitschaft zur Lösung von vielfältigen Aufgaben, die ein flexibles oder systematisches Arbeiten mit akkurater Dokumentation erfordern
• sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• hohe persönliche Motivation und die Fähigkeit unter wechselnden Anforderungen systematisch zu arbeiten
• Grundverständnis von diagnostischen biochemischen bzw. immunologischen Verfahren  sowie über IVDs beziehungsweise Biomarker von Vorteil
• Kenntnisse von klinischen Abläufen wünschenswert
• sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu Dienstreisen (bis zu 30%)

  Wir bieten

• Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
• Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen. 
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
• Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

  
Jede unserer 75.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
 
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
 
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Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache unter Angabe der Job ID,
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