Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 24,4 Milliarden USD (2019) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel schwerpunktmäßig in den drei Therapiebereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-und Stoffwechselerkrankungen sowie Atemwegserkrankungen. AstraZeneca agiert in über 100 Ländern und seine innovativen Medikamente werden von Millionen Patienten weltweit angewendet.Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de.

Bei AstraZeneca scheuen wir uns nicht, Dinge anders anzugehen. Wir brechen die Norm und setzen Ihre Erwartungen an ein traditionelles Pharmaunternehmen zurück. Wir definieren Arbeit neu und schaffen Innovationen. Dabei haben wir stets unsere Unternehmenswerte im Blick: wir folgen der Wissenschaft und stellen den Patienten an die erste Stelle; wir sind auf Erfolg ausgerichtet, tun das Richtige und leben Unternehmergeist.  

In unserer Business Unit Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patienten verfügbar zu machen. Unsere Phase 1 bis 3b Studien bilden einen Schwerpunkt in den Therapiebereichen Herz/Kreislauf, Atemwege und Onkologie und werden in enger Zusammenarbeit mit Studienzentren, Kliniken und Praxen in Deutschland, Österreich und der Schweiz durchgeführt. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Für den Bereich Site Management & Monitoring suchen wir befristet für 2 Jahre Sie als

Study Administrator (m/w/d) .

Einfluss nehmen:

• Assistenz in der Organisation und Koordination klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien, sowie nach internen Prozessvorgaben (SOPs) in Deutschland, Österreich und der Schweiz
• Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen
• verantwortlich für die Organisation, Koordination und Teilnahme an Study Team Meetings
• Verwaltung verschiedener elektronischer Dokumentenablagesysteme inklusive Dokumentenupload und Datenbankpflege
• Kommunikation in Wort und Schrift mit Prüfzentren, Prüfärzten, Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen, sowie internen Abteilungen in Deutsch und Englisch
• Anfertigung und Versand von Dokumenten und Studienmaterial an Prüfzentren
• Anfertigung und Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen in Deutschland, Österreich und der Schweiz, sowohl papierbasierend wie auch in elektronischer Form (z.B. über Behördenportale)
• Abbildung des Studienbudgets, studienspezifische Rechnungsbearbeitung und Rechnungsendkontrolle bei der Zusammenarbeit mit Dienstleistern und den Studienzentren

Stärken beweisen: 

• Abgeschlossene Ausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in oder eine vergleichbare Ausbildung (bevorzugt, aber nicht zwingend in Heilberufen) mit mindestens zwei Jahren Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• Erste Erfahrungen in der Projektunterstützung und/oder im Umfeld der klinischen Forschung
• sehr selbständige und sorgfältige Arbeitsweise und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• ausgeprägte Team- und Organisationsfähigkeit, hohes Durchsetzungsvermögen und analytisches Denken
• Interesse neue Prozesse und Arbeitsweisen zu erlernen bzw. diese mitzugestalten
• Fließende Englischkenntnisse und ein exzellenter Umgang mit MS-Office Produkten

Freuen Sie sich auf:

• Attraktive Pipeline und innovative Produkte
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Ein attraktives Benefit-Paket
• Gesundheitsaktionen und Fitness Möglichkeiten vor Ort
• Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus des Unternehmens

Wollen Sie Teil unserer Mission werden und somit die Lebensqualität zahlreicher Patienten steigern? Dann bewerben Sie sich jetzt.

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AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.