Study Project Advisor Medical Operations (all genders)
AbbVieWiesbadenUpdate time: February 1,2022
Job Description
Über AbbVie AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan-Aesthetics. Für weitere Informationen über AbbVie besuchen Sie uns bitte unter www.abbvie.com. Folgen Sie @abbvie auf Twitter, Facebook, Instagram, YouTube und LinkedIn. Wir suchen an unserem Standort in Wiesbaden einen Study Project Advisor Medical Operations (all genders) Aufgaben: Unterstützung der Koordination, Durchführung und Überwachung von Forschungsprojekten und klinischer Studien der Medizinischen Abteilung in Übereinstimmung mit den vom medizinischen Fachbereich abgestimmten KPIs, Zeitplänen und Budgetplanung. Sicherstellung, dass nicht interventionelle Studien (NIS) gemäß dem Arzneimittelrecht und den Empfehlungen des BfArM / PEI und VFA sowie den zutreffenden AbbVie-SOPs / Richtlinien durchgeführt werden. Enge Zusammenarbeit mit den verschiedenen medizinischen Fachbereichen, um mit operativer Unterstützung die Generierung von Evidenz umzusetzen, z.B. durch die Registrierung von NIS in einem öffentlich zugänglichen Studienregister. Zusammenarbeit mit externen Anbietern und Forschungspartnern. Koordiniert bei Investigator-Initiated Studies (IIS) die lokale Genehmigung und das Vertragsmanagement. Bewahrung höchster Qualitätsstandards und Einhaltung lokaler Richtlinien und AbbVie SOPs. Qualifikationen Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise Promotion Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, einer CRO oder einem vergleichbaren Bereich, idealerweise im Bereich Medical Affairs. Kenntnisse von ICH- und GCP-Richtlinien und den für nicht-interventionellen Studien zutreffenden lokalen rechtliche Vorgaben und Guidelines; Kenntnis des deutschen Gesundheitssystems ist von Vorteil. Eine selbstständige Arbeitsweise und nachgewiesene Stärke im Bereich Projektmanagement. Sehr hohe Kommunikationsfähigkeit, ausgeprägte soziale Kompetenz sowie starke analytische und konzeptionelle Fähigkeiten. Große Überzeugungskraft und Begeisterungsfähigkeit gepaart mit Flexibilität. Hohe Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Durchsetzungsfähigkeit. Hohes Organisationstalent und selbständige Arbeitsweise. Erfahrung im Umgang mit Datenbanksystemen und routinierter Umgang mit MS Office (Excel, Word, Outlook, Powerpoint). Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse. Reisebereitschaft Nein Stellentyp Erfahren Zeitplan Vollzeit Job Level Code M Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.
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