Objetivo del puesto:

Gestionar Ensayos, Verificaciones, Monitoreos y Administración de Recursos necesarios para verificar la Calidad Microbiológica de Materiales, Ambientes, Sistemas de Apoyo y Equipos críticos, y Productos Intermedios o Terminados, de manera de asegurar que los medicamentos elaborados por la compañía cumplan los requisitos nacionales e internacionales para uso humano.

Principales Responsabilidades:

• Supervisar las actividades del personal a cargo, así como el estado y actividades general del sector, para asegurar el cumplimiento de Normas BPL y requisitos corporativos y regulatorios que apliquen.
• Organizar / Coordinar el análisis de materias primas, productos intermedios y terminados de acuerdo a metodologías vigentes, incluyendo servicios criticos de apoyo a las operaciones de planta, asegurando que los procesos de aprobaciones a cargo se realicen en el marco de cumplimiento de especificaciones regulatorias, corporativas y procedimientos vigentes.
• Efectuar la revisión de documentación y evaluación de aptitud de analistas y ensayos.
• Ejecución permanente de actividades cGMP, liderando especialmente las relacionadas a OOS, No Conformidades y CAPAs, actualización de procedimientos operativos, etc.
• Colaborar en toda gestión relacionada al mantenimiento operativo de los equipos y sistemas del sector.
• Supervisar y liderar la ejecución de Validación de técnicas de análisis microbiológico.
• Participar en auditorías internas y externas.
• Colaborar en mejoras técnicas y de procesos internos.
• Contribuir con la cultura de Mejora Continúa sosteniendo las medidas adoptadas y sugiriendo la aplicación de herramientas para la estandarización de métodos, controles visuales, mejora de tiempos de ciclo, mejoras en los sistemas de comunicación, reuniones estándar, etc.
• Contribuir a la reducción de costos operativos del sector mediante la identificación y eliminación de desperdicios.
• Manejo de indicadores y estadísticas del sector, incluyendo gestión de desempeño del personal.
• Participación en actividades de capacitación y entrenamiento, como capacitado o como capacitador, según corresponda.
• Asegurar el cumplimiento de todos los requerimientos de seguridad, en pos de la protección individual, de las personas, el medio ambiente y los bienes de la compañía.
• Participar activamente e inculcar la participación en los programas corporativos de prevención.Dar seguimiento a las actividades diarias del sector

Requisitos:

• Graduado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o afín. Para el personal existente, Técnico Químico o estudiante avanzado de las carreras mencionadas.
• Experiencia como microbiólogo en laboratorios farmacéuticos, con personal a cargo, por un periodo minimo de 2 años.
• Competencias de liderazgo, comunicación, gestión de tiempos y resolución de conflictos.
• Conocimiento de normas cGMP.
• Idioma inglés técnico (oral y escrito).
• Adaptación a actividades reguladas.
• Excelentes relaciones interpersonales