Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie? Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Systemingenieur*in (w/m/d) für Normen & Regulierungen im Bereich X-Ray Products (XP), um Verantwortung für das standardkonforme Design von Röntgensystemen zu übernehmen. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Sie sind verantwortlich für die Pflege der Datenbanken mit technischen Anforderungen aus relevanten Standards für unsere Produkte aus der Radiographie, Fluoroskopie und Mammographie Sie analysieren eigenverantwortlich neue relevante technische Normen und Regulierungen und stellen deren Implementierung und Validierung in unseren Produkten sicher Sie planen, koordinieren und begleiten normative Prüfungen mit internen und externen Prüflaboren Sie bewerten selbstständig technische Änderungen und beurteilen Kundenbeschwerden zu technischen Sachverhalten im Hinblick auf die regulatorische Konformität Sie beraten eigenverantwortlich die Fachabteilungen und unterstützen sie bei der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen Sie vertreten die notwendigen Maßnahmen zur Erlangung normativer Konformität gegenüber den Projektteams und verantworten die adäquate Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Produktentwicklungsprozess Sie arbeiten maßgeblich an Konzepten zur funktionalen Sicherheit unserer Röntgenanlagen und deren Validierung mit Sie arbeiten im Hinblick auf die Sicherheit unserer Produkte eng mit den Verantwortlichen des Qualitäts- und Produktrisikomanagements zusammen Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services Ihre Qualifikationen und Erfahrung: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung Sie haben langjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, idealerweise von elektromechanischen Medizinprodukten Sie haben sehr gute Kenntnisse im Produktentstehungs- und Änderungsprozess, idealerweise auch in Projektmanagement und Testmethodik Mit den Inhalten relevanter Normen zur Produktsicherheit sind Sie bestens vertraut (z.B. IEC 60601 und Regularien wie 21 CFR und MDR) Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung mit den Testverfahren zur elektromagnetischen Verträglichkeit von komplexen Systemen Idealerweise können Sie Kenntnisse bildgebender diagnostischer Verfahren und deren Bildverarbeitung vorweisen Systemwissen zu Röntgenprodukten und deren normativen Anforderungen ist ein Pluspunkt Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten: Da Sie mit internationalen Kolleg*innen zusammenarbeiten und unsere Dokumentationen auf Englisch verfasst sind, beherrschen Sie diese Sprache fließend in Wort und Schrift. Unsere Teamsprache ist Deutsch, weshalb Sie auch gut Deutsch sprechen Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägte Analysefähigkeit aus und arbeiten strukturiert Als verlässlicher Partner*in für unsere Kolleg*innen und Kunden stehen Sie sehr gern mit anderen im offenen Austausch und gehen proaktiv auf Ihre Partner zu You own it: Persönlich überzeugen Sie uns mit Ihrer selbstständigen Arbeitsweise, Entscheidungsfähigkeit sowie Planungs- und Organisationsgeschick Unser globales Team: Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 68.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen. Unsere Kultur: Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Katharina Güßregen. Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen. Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet. Organization: Siemens Healthineers Company: Siemens Healthcare GmbH Experience Level: Experienced Professional Full / Part time: Full-time