La multinacional Bayer, para su planta de Alcalá de Henares, actualmente en crecimiento, con un potente plan de inversiones para los próximos años, ofrece una nueva oportunidad para realizar una asignación temporal como parte de un desarrollo profesional, necesitando incorporar un técnico de cualificaciones (GP6) ligado a la ejecución de diversos proyectos.

1. Propósito del puesto
    

Ejecuta y/o revisa actividades relacionadas con la cualificación de Equipos, servicios y sistemas informatizados asegurando el cumplimiento continuado de las normas GxP aplicables.
 

2. Funciones
    

• Cualificaciones de Equipos, Sistemas, Instalaciones y Sistemas Informatizados; ejecuta y/o revisa y/o realiza el oversight de los protocolos, registros e informes de comisionados y cualificaciones.
• Participa en proyectos de inversión de la planta asegurando el cumplimiento con las normativas y directivas corporativas.
• Revisiones periódicas de estado de cualificación de los sistemas de la planta (maquinaria, servicios y sistemas informatizados).
• Revisa las calibraciones de instrumentos y realizar el seguimiento del plan de calibración, revisa los planes de mantenimiento y realizar el seguimiento del plan de mantenimiento y revisa los SOPs del área de Mantenimiento y su cumplimiento frente a las Directivas Corporativas.
• Prepara y/o revisa los análisis de tendencias de los sistemas de aguas y gases de la planta y de las condiciones ambientales de las salas.
• Prepara y/o revisa los análisis de riesgos relacionados.
• Gestión y/o seguimiento de Controles de cambio asociados al proyecto.
• Desviaciones de calidad; participa de la evaluación e investigación de las desviaciones en su área de competencia y del establecimiento de las CAPAs. Gestión y/o seguimiento de las CAPA relacionadas con las actividades en las que participa.

3. Perfil requerido

• Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas o Ingeniería. Se valorarán cursos de posgrado relacionados con las áreas de aplicación de la posición.
• Experiencia en Procesos de Producción, Ingeniería o en posiciones similares en Garantía de Calidad.
• Conocimiento de las GMP y otras regulaciones aplicables. 
• Nivel alto de inglés
• Nivel alto en el manejo de Herramientas Ofimáticas (Word, Excel, Power Point…).
• Persona dinámica, con iniciativa, enfocada al cliente y con capacidad para tomar decisiones
• Se valorará conocimientos de SAP y BASICS