• Collaborate with analytical scientists and pharmaceutical functional area in preparing analytical protocols, specifications, test methods, reports, and technical documents;
• Lead processes to improve and implement good documentation practices for analytical development documents;
• Support in writing portions of the analytical regulatory filings;
• Author responses to RA and agency questions within the required timeline；
• Manage comments, support the operation of the review process and create updated draft for next phase review;
• Work with cross-functional teams to ensure production of high-quality written documents.

任职要求：

• Experience in preparation of a variety of technical documents such as SOPs, Qualification Reports, Development Reports, Research Proposals and Analytical Sections of Regulatory Documents;
• Thorough understanding of ICH and FDA guidelines, GMP and quality compliance requirements;
• Excellent documentation skills, strong GMP, GLP, and GCP concepts.
  

上班地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7-701室

亚盛医药专注于原创药物研发，有多年原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验和成功记录。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创小分子靶向抗肿瘤药物，填补国内该类技术研究及市场产品空白，并进军国际高端医药市场。亚盛医药在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术，拥有四十多项国际发明专利，已成功开发近10项原创小分子靶向抗肿瘤药物进入临床前或不同阶段国际临床研究，所有在研项目均为新化合物结构的原创1.1类新药。

亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点，其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2/ Bcl-xL，IAP和MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂；与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。

公司现有研究人员有近280多人，其中中组部“千人计划”国家特聘专家入选者3人，具有多年海外原创药物研发经验高层次人才7人，硕士及博士人数占公司总人数一半以上，拥有高级职称人员10多人。
公司目前分别在泰州医药城、苏州生物纳米科技园、上海浦东张江高科技园区、广州萝岗区、香港湾仔告示大道151号国卫中心11楼均设有办公地点。
欢迎志愿于新药研发长期发展的制药精英们加入亚盛大家庭！