Career Category

Job Description

Technischer Mitarbeiter (m/w)

(BTA, CTA, MTA oder Ingenieur)

im Bereich Compliance (QA)/Equipment Management

- unbefristet in Vollzeit -

Ihre Aufgaben:

Thematisch umfasst die anspruchsvolle Aufgabenstellung im Bereich Compliance (QA)/Equipment Management ein breites Spektrum an verschiedenen Aufgaben.

Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:

• Eigenständige Planung und Durchführung von Gerätequalifizierungen im GxP-Umfeld inklusive Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten

• Planung und Durchführung von regelmäßigen Wartungen, Kalibrierungen, etc.

• Erstellung und Pflege des Qualifizierungs-Masterplans und des Wartungskalenders

• Mitarbeit bei der Planung von Geräteanschaffungen (Analytische Geräte, Temperaturschränke, etc.)

• Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Abweichungen (Deviations) und Änderungsanträgen (Change Control)

• Schulung von Mitarbeitern bzgl. SOPs und/oder Geräten

• Betreuung des zentralen Monitoringsystems und monatliche Auswertung und Beurteilung der Daten

• Organisation externer Wartungen durch Fremdfirmen und Betreuung von Technikern

Ihr Profil:

• Sie sind wissenschaftlich-technischer Mitarbeiter (BTA, CTA, MTA) oder Ingenieur (m/w)

• Sie haben Erfahrung in Gerätequalifizierungen gemäß den behördlichen Anforderungen

• Idealerweise haben Sie fundierte Kenntnisse im regulierten Umfeld, bevorzugt GLP und GCP

• Vor allen Dingen sollte Freude, Engagement und Interesse vorhanden sein, eigenständig zu planen und nach GxP-Anforderungen im Team zu arbeiten

• Gute Englischkenntnisse und ein sicherer Umgang mit MS Office runden Ihr Profil ab