Les salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : “Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise pharmaceutique et industrielle alliant flexibilité et réactivité. »
PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 500 pers.) un Pharmacien/Ingénieur Assurance Qualité Produits H/F en CDD à pourvoir dès que possible jusqu'à fin mars 2021

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Produits vos missions seront les suivantes :

• Assurer le contrôle des dossiers de lots dans le but de confirmer ou certifier les lots sous la délégation du Pharmacien Responsable
• Conduire les investigations suite aux déviations et aux réclamations et les communiquer aux Clients
• Arrêter une production si nécessaire
• Refuser les lots Non Conformes
• Participer à la revue des Annual Product Reviews
• Participer à la revue et l’approbation des masters documents de fabrication (BPR/DOC)
• Garantir l’efficacité du système qualité du site pour assurer la confiance de nos clients,
• Participer à l’ensemble des activités d’assurance qualité produit,
• Participer à la performance du site à travers l’OTD et le RFT,
• Assister le responsable AQ opérationnelle dans une partie de ces prérogatives

​Votre profil:

• Pharmacien ou Ingénieur avec une première expérience en assurance qualité ou production pharmaceutique (Stage de 6mois / Alternance de 12 mois)
• Connaissance de la production pharmaceutique de formes solides serait un plus
• Bon niveau d'anglais
• Connaissance des référentiels GMP
• Connaissance des outils informatiques,
• Compétences humaines : aptitude à l’animation de groupe, leadership, capacité à gérer les urgences, autonomie et rigueur,
• Sens de l’écoute et de l’analyse,
• Diplomatie, une bonne capacité d'adaptation