Les salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : “Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise pharmaceutique et industrielle alliant flexibilité et réactivité. »

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (400 pers.), situé à Bourgoin-Jallieu (38) un/une
 
Technicien Assurance Qualité

Afin d’accompagner la croissance du site, nous recherchons un Technicien Assurance Qualité Produits (H/F) en CDI.
Le Technicien Assurance Qualité s'assure que chaque lot de produit fabriqué est conforme aux procédures et spécifications avant de le proposer à la libération auprès du Responsable Assurance Qualité.

Missions Principales :
 

• Revue des dossiers de lots selon la procédure en vigueur.
• Investigation en collaboration avec les équipes de production ou du laboratoire de contrôle en cas d’anomalie qualité.
• Rédaction en anglais des anomalies qualité et des réclamations: utilisation du logiciel Trackwise.
• Vérifie l’efficacité des actions correctives.
• Réalise les audits flash en production et au laboratoire de contrôle, ainsi que dans les services support.
• Assure la traçabilité des lots (médicathèque, bases de données, …).
• Participe à l'amélioration et à la rédaction des procédures opérationnelles et des modes opératoires de l'Assurance Qualité.
• Rédige les APR pour la partie QA produits.
• Participe à des formations BPF et des groupes de travail site en lien.

• Goût pour le travail de terrain et en équipe
• Sens de l’écoute, diplomatie
• Esprit d’analyse
• Autonomie et rigueur

• BAC +2 ou +3, filière qualité ou scientifique et 6 mois minimum d’expérience en industrie pharmaceutique « formes solides »
• Connaissance des référentiels qualité : BPF, FDA, ISO 9001
• Une connaissance en contrôle qualité (laboratoire Chimie/microbiologie) serait un plus.
• Bon niveau d’anglais à l’écrit
• Maitrise des outils informatiques